Эффективность Арбидола в терапии гриппа, клинические исследования эффективности препарата Арбидол

Содержание

Арбидол – снижает длительность и тяжесть течения гриппа и других ОРВИ

Эффективность Арбидола в терапии гриппа, клинические исследования эффективности препарата Арбидол

Регистрационный номер: Р N003610/01

Торговое наименование: Арбидол®

Международное непатентованное наименование: умифеновир

Лекарственная форма: капсулы

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство.

Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы. 

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:        

Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано.

Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

ВозрастРазовая доза
Дети с 6 до 12 лет100 мг (1 капсула )
Дети старше 12 лет и взрослые200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

ПоказаниеСхема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в  период эпидемии гриппа и других ОРВИв разовой дозе  2 раза в неделю  в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИв разовой дозе  1 раз в день  в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе  4 раза в сутки  (каждые 6 часов)  в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической  инфекции в разовой дозе  4 раза в сутки  (каждые 6 часов)в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю  в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложненийв разовой дозе за 2 суток до операции, затем на  2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологиив разовой дозе  4 раза в сутки  (каждые 6 часов)  в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами   Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей 

ПАО “Отисифарм”, Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель

ОАО “Фармстандарт-Лексредства”, 

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

Источник: https://OTCpharm.ru/medicaments/arbidol/

Эффективность Арбидола в терапии гриппа, клинические исследования эффективности препарата Арбидол

Эффективность Арбидола в терапии гриппа, клинические исследования эффективности препарата Арбидол

Встречать весну жители наших широт начинают уже в феврале. К международному женскому дню 8 марта девушки надевают нарядные легкие платья, легкие пальто и снимают надоевшие шапки. А некоторые смельчаки уже в апреле открывают купальный сезон.

Но если душа готова к таким климатическим переменам, то организм нет, и, как результат, падает иммунитет. Вирусы весной такие же агрессивные, как и в осенне-зимний период.

Чтобы не встречать весенние праздники дома с градусником подмышкой, нужно знать, чем эффективно можно бороться с вирусами гриппа и ОРВИ.

Ввиду последних событий в мире медицины, а именно публикации доказательств неэффективности гомеопатических препаратов, многие приверженцы органических лекарств остались перед выбором. Чем лечиться при гриппе и ОРВИ эффективно и безопасно? Препарат Арбидол эффективность доказал в ходе клинических исследований. Сегодня Арбидол препарат No1 от гриппа и ОРВИ по отзывам врачей и пациентов.

Препарат Арбидол эффективность при ОРВИ и гриппе

Начнем с того, что препарат Арбидол уже в «почтенном» возрасте относительно других противовирусных лекарств на российском рынке. Его зарегистрировали в 1974 года.

За 43 года существования, Арбидол прошел множественные исследования не только в России, но и на международной арене. Основной компонент лекарства – умифеновир.

Это противовирусное вещество прямого действия, которое включено в международный классификатор лекарственных препаратов ВОЗ.

Как действует Арбидол? Большим преимуществом препарата перед другимианалогичными средствами является его эффективность против различных вирусов, в отличии от других лекарств, которые эффективны только против гриппа.

По этой причине при начальной стадии заболевания, когда источник ОРВИ неизвестен, Арбидол способен оказать сопротивление вирусу.

Препарат производят с использованием новейших европейских технологий на территории Евросоюза из высококачественных компонентов.

Доклинические исследования эффективности Арбидола

Доклинические исследования проводились в крупных научных и медицинских центрах США, России, Китая и других крупных стран.

По результатам исследований выяснилось, что Арбидол действует на ранних стадиях заболевая и предотвращает попадание вируса внутрь клетки, ингибируя слияние вирусной липидной оболочки с внутриклеточными мембранами.

Результаты клинических исследований Арбидола

В клинических исследованиях препарата участвовали более 23 тысяч пациентов (6,5 тысяч из них дети). Иисследования Арбидола проходили под кураторством НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, Киевским НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней имени Л.В. Громашевского, НИИ гриппа Минздрава РФ, и других ведущих медицинских центров.

Сегодня Арбидол проходит масштабное исследование АРБИТР, одно участие в котором подтверждает, что препарат лучший среди противовирусных на рынке.

Успешно завершилась основная часть исследования, и сейчас проводится двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование.

Без сомнений, Арбидол эффективность при гриппе и ОРВИ уже доказал, и в ближайшее время оставшиеся результаты исследований будут опубликованы.

Арбидол был глубоко изучен Всемирной Организацией Здравоохранения, когда организация приняла решение включить активное вещество препарата умифеновир в перечень противовирусных препаратов с присвоением международного кода. Ежегодно американские и европейские ученые публикуют фундаментальные исследования о том, как действует умифеновир. Такой интерес к препарату объясняется его способностью побороть очень опасные и тяжелые вирусы.

Исследования эффективности Арбидола у взрослых

Арбидол – самый популярный препарат среди назначаемых противовирусных лекарств. 64% терапевтов остановили выбор именно на нем.

Арбидол доказал эффективность на взрослых пациентах, а именно:

  • Лекарство уменьшает тяжесть заболеваний и сокращает время болезни.
  • При приеме Арбидола у больного гриппом и ОРВИ сокращается время выделения вируса, и он становится менее опасен для окружающих
  • Арбидол практически сводит к нулю (95%) возможность появления осложнений гриппа и ОРВИ – например, пневмонии, бронхита.

Исследования эффективности Арбидола у детей

К сожалению, многие лекарственные средства запрещены для приема детям.

Лечение усложняется тем, что организм юных пациентов особенно уязвим, до конца не сформировалась иммунная система. 6500 детей принимали участие в клинических исследованиях, в которых была доказана эффективность и безопасность препарата.

Арбидол уменьшает вероятность развития таких осложнений ОРВИ, как бронхит, отит, пневмония. Арбидол начинает действовать через 1,5 часа после приема. Детский Арбидол возможно принимать с 2 лет.

Хорошие результаты показал препарат и при профилактике.

Доказано, что Арбидол снизил риск заболевания до 4 раз. 89% педиатров назначают детям именно его.

Отзывы о препарате Арбидол

Из отзывов, опубликованных о препарате видно, что Арбидол помогает тем пациентам, которые правильно его принимают. Как правило, остаются недовольны лекарством те, кто бросил лечение, вопреки инструкции, или указаниям врача, либо переносил болезнь на ногах. Курс лечения Арбидолом при ОРВИ и гриппе составляет 5 дней.

Взрослым необходимо принимать 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов. Детям с 6 до 12 дней по 100 мг, детям с 2 до 6 по 50 мг. Если грипп и ОРВИ проходят с осложнениями, лечение Арбидолом нужно продлить до 4 недель с приемом 1 дозы в день.

Важно завершить лечение, иначе болезнь будет развиваться, так как вирусы имеют свойство быстро размножаться.

Выводы о результатах клинических исследований эффективности Арбидола

Клинические исследования были проведены более чем на 14 тысячах пациентов. Препарат показал высокую эффективность и отличную переносимость.

Доказано, что прием Арбидола сокращает продолжительность заболевания на 1,7-2,65 дня.

А при профилактическом приеме повышается устойчивость организма к вирусным инфекциям.

“Каждая весна для меня была кошмаром – непонятная погода, постоянные простуды. На работе то и дело пропускал дни по болезни. Руководство было крайне недовольно моим постоянным отсутствием.

Знакомый посоветовал Арбидол, причем именно в качестве профилактики. Да, поверьте, мне есть с чем сравнить. Впервые этот год для меня стал годом без простуды. Теперь я постоянно держу его дома в аптечке”

“Обычно я болею не менее недели. Первые несколько дней совсем плохо, потом потихоньку, потихоньку, начинает становиться легче. Но все равно, любая простуда это кошмар, потому что сразу выпадаешь из жизни на 7 дней. Арбидол в этом плане просто замечателен – время моего пребывания в лежачем состоянии сильно сократилось. Уже через пару дней я чувствую себя здоровой”

Ряд преимуществ препарата, таких как широкий профиль деятельности, невысокая цена, легкая переносимость у взрослых и детей, делает его бесспорным лидером среди противопростудных лекарств.

Купируйте болезнь на ранних стадиях заболеваний и весна станет для вас любимым временем года, а не сезоном простуд.

Источник: https://www.medmoon.ru/jeffektivnost_arbidola_v_terapii_grippa.html

Исследования эффективности Арбидола в терапии гриппа и ОРВИ

Эффективность Арбидола в терапии гриппа, клинические исследования эффективности препарата Арбидол

Сегодняшнее недоверие к официальной медицине часто распространяется и на такой проверенный временем препарат как Арбидол. Имеет ли действие противовирусного препарата подтверждение? Попробуем в этом разобраться.

Разработанный еще в 1974-м, “Арбидол” оказался на прилавках советских аптек только в 1988, чему предшествовала серия исследований препарата на безопасность и эффективность действия. За годы применения препарат зарекомендовал себя как помощник в борьбе с вирусами гриппа и ОРВИ.

Современные тестирования (в том числе и зарубежных лабораторий) подтверждают противовирусные свойства “Арбидола” — способность эффективно “сдерживать” размножение вируса, препятствуя развитию патологических процессов и осложнений.

Отзывы пациентов о эффективности Арбидола

“Ребенок подхватил ротавирус… Арбидолом (суспензия) пролечились дней пять. Улучшение состояния наступило уже на второй день” — Светлана

“Если ОРВИ или грипп лечусь Арбидолом. Тут важно, чтобы диагноз правильно был поставлен, против бактериальной инфекции лечиться арбидолом не выйдет” — Олег

“Арбидол” принимаем всей семьей на регулярной основе. Для профилактики, особенно ранней осенью и когда повально начинается грипп и ОРВИ у детей в школе. Результатами довольна, если и заболеваем то переносится легко. Здорово, что отпускают без рецепта, хотя рекомендую проконсультироваться с лечащим врачом. Советую всем знакомым” — Анна

“Скажу сразу: вообще не фанат таблеток. Стремлюсь, чтобы организм сам справлялся (не без чая с медом, малиной). Детей стараюсь закалять.

Но младшая ходит в садик, и, бывает, оттуда вирус (ОРВИ) домой приносит и может начинаться “домашняя эпидемия”. В таких случаях не обойтись без Арбидола. Берем детский.

За два дня основные симптомы сходят на “нет”. Главное применять его с первых дней болезни” — Карина

“Болею редко. Природа видимо наградила крепким иммунитетом. Даже больничных никогда не беру, стараюсь на ногах. Не раз выручал “Арбидол”. Если вовремя начать принимать, дня за два симптомы снижает.” — Сергей

Выводы об исследованиях эффективности Арбидола

Несмотря на незавершенность комплексного исследования АРБИТР, за долгие годы применения Арбидола накопилась существенная доказательная база. Ряд независимых клинических испытаний и лабораторных исследований подтверждает блокирующие свойства препарата в борьбе с вирусами гриппа и ОРВИ.

Эффективность и безопасность Арбидола признает и Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ). В 2014 году препарат включили в перечень противовирусных средств прямого действия.

Источник: https://medicina.dobro-est.com/issledovaniya-effektivnosti-arbidola-v-terapii-grippa-i-orvi.html

Страсти по

Эффективность Арбидола в терапии гриппа, клинические исследования эффективности препарата Арбидол

Каждый год в “сезон гриппа и простуды” реклама пестрит сообщениями об эффективных противовирусных лекарствах. В чудодейственность таких средств уже не все верят, однако новые научные исследования о них продолжают выходить. Мы решили выяснить, что на данный момент известно об эффективности самого продаваемого в России препарата от гриппа.

Вот уже несколько лет одним из самых продаваемых в России противовирусных препаратов остаётся “Арбидол”. Он даже популярнее, чем средства для повышения потенции. Если верить инструкции к лекарству, в 2012 году граждане нашей страны скупили его упаковок на 5 миллиардов рублей. 

Его действующее вещество, умифеновир, синтезировали советские фармакологи из Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им.

Серго Орджоникидзе (сейчас ОАО “ЦХЛС-ВНИХФИ” в Москве) и ещё нескольких научных институтов в 1974 году. Продавать его как лекарство стали в 1988-м.

Несмотря на столь почтенный возраст препарата, его эффективность проверяли только в СССР и Китае. 

Наша страна во многих смыслах отличается от других. К сожалению, смыслы эти не всегда позитивные. В случае с лекарствами дело в том, что у нас плохо контролируется, какие препараты выходят на рынок.

Если в США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (The Food and Drug Administration) тщательно следит за тем, какие препараты выходят на рынок, то у нас даже эксперты не могут разобраться, по каким правилам регистрируются лекарства.

В России, в отличие от других стран, большинство лекарств продаётся без рецепта. И имеется огромное количество лекарств, эффективность которых толком не проверяли. В число таких препаратов входит и “Арбидол”.

По современным правилам разработки лекарств, сначала надо понять, как молекула потенциального действующего вещества ведёт себя “в пробирке”, с чем она реагирует, а с чем нет. Потом нужно протестировать её действие на культуры клеток.

Следующий этап — животные. Обычно первыми используют мышей и крыс, потом — нечеловекообразных обезьян, например макак.

На животных проверяют, какую максимальную дозу потенциального лекарства может выдержать организм, не ядовито ли оно в небольших дозах и какие побочные эффекты даёт.

Если вещество проходит доклинические испытания, его ждут испытания клинические, на сей раз на людях. Здоровые добровольцы некоторое время применяют потенциальное лекарство, чтобы ещё раз проверить его на вероятные побочные эффекты. Кроме того, вещество дают сотням больных и смотрят, насколько эффективнее оно справляется с болезнью по сравнению с “пустышкой” — плацебо.

Если потенциальное лекарство оказывается достаточно эффективным и безопасным для людей, его разработчики могут рассчитывать на то, что их детище появится в аптеках. И даже после старта продаж лекарства его продолжают проверять в так называемых постмаркетинговых исследованиях.

Люди, принимавшие новое средство, могут сообщить о его эффектах — как плохих, так и хороших — производителю.

В случае “Арбидола” всё происходит, по сути, в обратном порядке.

Хотя в самой большой стране мира это самый продаваемый противовирусный препарат, ничего конкретного про эффективность этого средства не известно.

На главной странице сайта, посвящённого “Арбидолу”, большими буквами написано: “Всемирная организация здравоохранения включила “Арбидол” в перечень препаратов, обладающих прямым противовирусным действием”.

Под этой надписью есть ссылка на сайт ВОЗ, где якобы так говорится. На поверку оказывается, что смысл действия ВОЗ был несколько другим. Умифеновиру присвоили отдельный код в международной классификации лекарств ATX.

Эта система существует, чтобы было удобнее собирать информацию об использовании различных препаратов. Если вещество имеет код ATX, это не значит, что его эффективность или безопасность доказаны.

По сути, занесение лекарства в ATX — признание того, что оно существует и используется, не более того.

Ну а поиск статей о клинических исследованиях умифеновира в крупнейшей базе научных статей по медицине PubMed выдаёт невразумительные результаты.

По сути, за неполные 30 лет продажи “Арбидола” его “проверяли на вшивость” всего дважды, притом один раз — в Китае. Статья об этом вышла на китайском языке.

Второе исследование проводят сейчас в России, и его окончательные результаты пока не известны. О нём — чуть ниже.

Зато в последние два года появилось несколько публикаций зарубежных учёных, которые наконец-то раскрывают потенциальный механизм действия умифеновира. Вообще говоря, с таких исследований и надо было начинать, и не где-то за океаном, а у нас, ведь наши же соотечественники данный препарат и разработали.

Потерянная резолюция

Не так давно русскоязычные медиа и соцсети шумели по поводу Меморандума о лженаучности гомеопатии, который разработала Комиссия по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований при президиуме РАН.

Его авторы просят Минздрав “пересмотреть в свете актуальных научных данных принятые более 20 лет назад без достаточных оснований решения о внедрении гомеопатии в систему российского здравоохранения” и “вывести гомеопатические препараты из медицинского употребления в государственных и муниципальных лечебных учреждениях”. Фейсбук-споры выявили много скрытых любителей гомеопатии и поссорили немало добрых друзей. 

Однако мало кто помнит, что десять лет назад, в марте 2007 года, похожий документ составили в Академии медицинских наук (РАМН).

В резолюции заседания президиума формулярного комитета РАМН от 16 марта 2007 года говорилось: “Формулярный комитет РАМН, поддерживая необходимость экстренных мер, предпринимаемых Правительством Российской Федерации по нормализации ситуации с лекарственным обеспечением населения страны, и осознавая свою сопричастность проблеме лекарственного обеспечения, предлагает:

Немедленно изъять из перечня лекарственных средств, по которому осуществляется лекарственное обеспечение в программе ДЛО (дополнительного лекарственного обеспечения. — Прим. ред.), устаревшие препараты с недоказанной эффективностью — церебролизин, триметазидин, хондроитинсульфат, винпоцетин, пирацетам, фенотропил, арбидол, римантадин, валидол, инозин, валокордин и др., в том числе отпускаемые без рецепта”

Помимо этого пункта в резолюции было ещё несколько, но тот, что процитирован выше, нам особенно важен. В нём говорилось, что медики предложили перестать выдавать “Арбидол”, а также ноотропы и некоторые средства против нарушений работы сердца в рамках программы, обеспечивающей лекарствами льготников.

Это не означало, что все перечисленные лекарства надо изъять из аптек, но кое на что указывало, а именно на недостаток сведений об эффективности всех этих препаратов. А неработающие лекарства сродни гомеопатии, только ещё хуже: их признаёт официальная медицина, их не выделяют как лженауку.

То есть у “обычного пользователя”, приходящего к врачу, эти препараты не вызывают никаких подозрений в отличие от сахарных шариков.

В списках средств для дополнительного лекарственного обеспечения за 2016 год числятся и пирацетам, и винпоцетин, и инозин, и церебролизин — средства для улучшения работы мозга. (Кстати, Лайф писал о неэффективности ноотропов в статье “Прокачай свой мозг: какие препараты помогут улучшить мышление и память”). Так что резолюция не произвела фармацевтической революции в России.

Никуда не делся и умифеновир. Его пребыванию в списке лекарств для льготников недавно нашли оправдание: результаты многоцентрового двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования АРБИТР.

Доктор медицинских наук, профессор Павел Воробьев, заместитель председателя формулярного комитета РАМН — того самого, что выдвинул резолюцию — в 2015 году в интервью “Московскому комсомольцу” отметил: “Противовирусные средства тоже бывают разные. По некоторым препаратам существует доказательная база.

Например, появилось российское исследование АРБИТР, которое демонстрирует эффективность “Арбидола” в ряде случаев”. Самое время разобраться, что это за исследование и что оно показало в отношении умифеновира, и показало ли вообще.

Рассудит АРБИТР?

Расшифруем, что означают слова “многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование”.

Под “многоцентровым” имеется в виду, что сразу в несколько медицинских исследовательских учреждений приходят больные, в нашем случае больные гриппом.

“Двойное слепое исследование” предполагает, что никто не знает, кому дают настоящее лекарство, — ни пациенты, ни врачи. Ведь иначе все будут думать, что исследуемое лекарство окажется эффективнее “пустышки”, а на деле так случается не всегда.

Итак, клиническое испытание эффективности “Арбидола” с двусмысленным названием АРБИТР началось в 2011 году. Информация о нём есть даже в американском реестре клинических испытаний на сайте clinicaltrials.gov. Правда, она не обновлялась с 2013 года.

На российском сайте реестра лекарственных средств данных побольше. Там указано, что АРБИТР до сих пор идёт и закончится только 30 июня 2017 года. Соответственно, надо будет ещё около года ждать, пока результаты исследования обработают и выпустят по ним отчёты и научные статьи.

Тогда-то можно будет понять, так ли эффективен “Арбидол”, как про него пишут производители.

Но, вообще говоря, предварительные результаты АРБИТРа уже известны. Их опубликовали в 2015 году в журнале “Терапевтический архив”.

Всего в нём тогда успело поучаствовать 293 пациента с гриппом, но данные клинических испытаний анализировали не для всех, а только для 119.

Из них только у 45 заражение вирусом гриппа подтвердили лабораторными анализами, а у остальных 74 вывод сделали на основании симптомов. Так что в их случае это мог быть и не грипп вовсе, а некая абстрактная ОРВИ.

Результаты вроде бы неплохие: “Через 60 часов после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтверждённого гриппа отмечалось у 23,8 процента пациентов, получавших терапию умифеновиром, что в 5,7 раза превышало аналогичный показатель в группе плацебо, который был равен 4,2% (p

Источник: https://life.ru/971047

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.